Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED)
Solicitud del día 06/09/2021 a la dependencia Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED) del órgano Federación
DescripciónBuenas tardes, soy un profesional médico, especialista en cirugía plástica, dedicandome principalmente a la colocación de implante de mama en México, deseo ofrecer servicios de alta calidad, pero estoy convencido que solo se puede realizar esto cumpliendo con todas las normas que rigen mi actividad. Por ello, deseo saber más acerca de las autorizaciones de las marcas de implantes en México, razón por la cual se han generado las siguientes preguntas, si me podrían proporcionar la siguiente información: 1. Proporcionar el listado de los Registros de Dispositivos Médicos del año 2015. 2. Proporcionar el lista de los Registros de Dispositivos Médicos en los años 2011, 2010, 2009, 2008, 2007, 2006, 2005, 2004, 2003, 2002 y 2001. 3. Proporcionar información de los nombres, titulares, registro sanitario de los implantes de mama que pueden comercializarse actualmente en México. 4. Informar si para la emisión del Registro Sanitario de un implante de mama, se tienen que cumplir las Norma ISO. 5. Informar qué pruebas deben acreditar los implantes de mama en México para obtener el Registro Sanitario como dispositivo en México y poder comercializarse. 6. Si en México existe alguna recomendación sobre seguimiento postoperatorio en colocación de implante de mama de carácter oficial. 7. Cuáles son los implantes que tienen en México Registro Sanitario para su comercialización. 8. Qué vigencia tiene un registro sanitario para un implante de mama.Otros datosTengo conocimiento que los implantes de mama están considerados dispositivos médicos, que requieren un Registro Sanitario para su comercialización. Por ello, he buscado en bases de datos de la COFEPRIS sobre estos implantes encontrando los registros que se detallan en el archivo adjunto, pero me surge la duda de que hay implantes famosos como los de la marca Mentor de los cuales no encuentro ninguna información de Registro Sanitario.Respuesta del día16/12/2021Archivo adjuntoDescargarFolioFED-IP-1215101044821