Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED)
Solicitud del día 31/01/2024 a la dependencia Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED) del órgano Federación
DescripciónCon relación al oficio COFEPRIS-CAS-SEFM-13516-2023 adjunto, atentamente se solicita copia digital de la versión pública de los oficios emitidos en el registro sanitario 159M2011 SSA como resolución a las solicitudes de tramite 163300415N0185, 163300415N0084, 22330022130273 y 223300415C0023.Otros datosNúmero de Registro: 159M2011 SSA Denominación Distintiva: TRAYENTA Fecha de Expedición / Vencimiento: 07 de junio de 2011 / 07 de junio de 2016 Estado del Registro: Vigente Forma Farmacéutica: Tableta Indicación Terapéutica: Diabetes mellitus tipo II. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia. Vida Útil: 24 meses, debiendo expresar el año con número y el mes con letra. Condición de Venta: Fracción IV Denominación Genérica: Linagliptina Vía de Administración: Oral Tipo de Medicamento: De referencia Presentaciones: Caja de cartón con 10 ó 30 tabletas (5 mg) en envase de burbuja. Fármaco / Concentración: Linagliptina 5.000 mg Sistema Orgánico: A SISTEMA DIGESTIVO Y METABOLISMO Grupo Farmacológico: A10 Drogas usadas en diabetes. Subgrupo Farmacológico: A10B Drogas hipoglucemiantes orales. Subgrupo Químico: A10BH Inhibidores de la DPP-4 (4 Dipeptidil peptidasa). Sustancia Química: Titular del Registro: BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V. Domicilio: CALLE DEL MAIZ NO. 49 No. 49, XALTOCAN, 9. XOCHIMILCO, C.P. 16090, Ciudad de México Fabricante del Fármaco: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Binger Straße 173, D-55216 Ingelheim, Alemania. Fabricante del Medicamento: West-Ward Columbus Inc. Wilson Road 1809, 43228 Columbus, Ohio,EUA.. Acondicionado Por: BOEHRINGER INGELEHEIM PROMECO, S.A DE C.V Calle del Maíz No. 49 Col. Col. Barrio Xaltocan C.P. 16090 9. XOCHIMILCO CIUDAD DE MÉXICO West-Ward Columbus Inc. 1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228Respuesta del día05/03/2024Texto de respuestaVER ARCHIVOArchivo adjuntoDescargarFolioFED-IP-330007924000758