Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED)
Solicitud del día 09/02/2024 a la dependencia Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED) del órgano Federación
DescripciónSolicito a COFEPRIS , CONBIOÉTICA y al INCMNSZ la relación de protocolos de investigación en humanos aprobados por el Comité de Investigación (CI) y por el Comité de Ética en Investigación del INCMSNZ durante el año 2021 indicando de cada protocolo de investigación aprobado por el Comité de Investigación y el CEI del INCMNSZ el título del protocolo, número de referencia, investigador principal, fecha de aprobación, integrante del Comité de Investigación que firmó y emitió el dictamen aprobatorio. Así mismo informar de cada protocolo si este fue aprobado por el CI y el CEI de forma expedita o si fue sometido a deliberación ante el pleno del CI y del CEI e indicar la fecha exacta de la sesión en que haya sido aprobado. Así mismo; informar de cada protocolo de investigación aprobado por el Comité de Investigación del INCMNSZ y el CEI del INCMNSZ si hubo posteriormente alguna enmienda al mismo y, en caso afirmativo, informar la fecha de sometimiento de la enmienda correspondiente e informar si esta fue aprobada de forma expedita o si fue sometida a discusión ante el pleno del CI y del CEI. Informar la fecha correspondiente a la aprobación y emisión de dictamen aprobatorio por el CI y CEI a cada enmienda ante el CI y CEI sometida durante el 2021. Informar cuántas sesiones ordinarias, extraordinarias del Comité de Investigación y del CEI del INCMNSZ hubo durante todo el año 2020 y 2021 e informar por quién fueron presididas y la lista de asistencia y minuta y/o acta de cada sesión ordinaria y extraordinaria del CI y CEI del INCMSNZ emitidas en el 2020 y 2021. Así mismo; informar si las sesiones fueron llevadas a cabo de forma virtual, presencial y si fueron llevadas a cabo de forma conjunta y simultánea del Comité de Investigación del INCMNSZ con el Comité de Ética en Investigación del INCMNSZ. Informar si los protocolos aprobados por el Comité de Ética en Investigación y por el Comité de Investigación del INCMNSZ se apegan a la Declaración de Helsinki e informar exactamente los nombres , áreas de adscripción y puestos institucionales desempeñados en el INCMNSZ de los Integrantes del Comité de Investigación y del Comité de Ética en Investigación que hayan presidido cada una de las sesiones llevadas a cabo por los Comités de Investigación y de Ética en Investigación del INCMNSZ durante el 2021. Informar la fecha exacta de cada sesión de ambos comités con el nombre de quien los haya presidido tanto en el Comité de Investigación como en el de Ética en Investigación del INCMNSZ.Respuesta del día01/04/2024Texto de respuestaVER ARCHIVOArchivo adjuntoDescargarFolioFED-IP-330007924000992