Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED)
Solicitud del día 22/03/2024 a la dependencia Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED) del órgano Federación
DescripciónCon fundamento en el articulo sexto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, articulo 15 de la ley de Transparencia y acceso a la información pública y demás relativos a la materia, formulo y respetuosamente solicito que sean respondidas las siguientes preguntas por la Comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios: 1.- ¿Cuáles son las contraindicaciones del medicamento Xarelto (rivaroxabán) creado por Bayer? 2.- ¿Con qué evidencias científicas soporta que las incidencias por problemas de derrames cerebrales se encuentran justificadas ante el beneficio que genera su uso? 3.- ¿Cuál es la base para justificar la autorización del medicamento Xarelto con relación a que no existe antídoto que mitigue el riesgo de un derrame cerebral? 4.- ¿Cuáles son los efectos secundarios del medicamento Xarelto (rivaroxabán) creado por Bayer? 5.- ¿La institución es consciente de que debido a las consecuencias del uso del medicamento Xarelto (rivaroxabán) creado por Bayer en Estados Unidos se han realizado más de 1400 juicios además de una demanda colectiva en Canadá contra Bayer? 6.- ¿Qué medidas han realizado para monitorear el medicamento Xarelto (rivaroxabán) creado por Bayer cuando es aplicado en los pacientes, es decir saben de las incidencias con derrames cerebrales y sanguíneos que ha tenido el medicamento cuando es usado en los pacientes desde que se permitió su uso hasta la fecha? 7.- ¿Que valoraron para considerar que a pesar de los riesgos y probables consecuencias del uso del medicamento Xarelto (rivaroxabán) creado por Bayer es factible su uso? 8.- ¿Qué médicos pueden recetar el medicamento Xarelto (rivaroxabán) creado por Bayer? 9.- ¿Qué estudios de laboratorio recomiendan se realicen a los candidatos a los que se les prescriba Xarelto (rivaroxabán) creado por Bayer por primera vez? 10.- ¿Qué métodos o protocolos se recomiendan para valorar las escalas o para estratificar el riesgo de hemorragia en el tratamiento de anticoagulación para fibrilación auricular con Xarelto (rivaroxabán) o que aclare si no existen dichos protocolos? 11.- ¿Qué estudios previos a la prescripción de Xarelto (rivaroxabán) se requieren para valorar una anticoagulación adecuada? 12.- ¿Cuál es la escala o premisa para poder determinar en posología, el medicamento Xarelto respecto de sus diferentes presentaciones? Respuesta del día13/05/2024Texto de respuestaVER ARCHIVOArchivo adjuntoDescargarFolioFED-IP-330007924001958