Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED)
Solicitud del día 10/05/2024 a la dependencia Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED) del órgano Federación
DescripciónLa presente solicitud tiene como finalidad conocer el estatus del trámite de Registro Sanitario Nuevo de Dispositivos Médicos, denominado: Monitor automático de presión arterial ambulatoria serie TM., de Clase II, ingresado bajo la Homoclave: COFEPRIS-04-001, Modalidad B. Productos de Importación (Fabricación Extranjera), por mi representada Rafco Services, S.A. de C.V., ante la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), el pasado 10 de junio de 2021, al cual se le asignó el número de entrada y/o trámite 213300401B0986. Posteriormente recibimos un oficio de prevención, el cual fue contestado y sometido ante esta H. Comisión el día 04 de mayo de 2022, al cual se le asignó el número de entrada y/o trámite 223300CT070731 Por lo anterior, dicho trámite no ha tenido respuesta al día de hoy y se ha excedido el plazo de respuesta por parte de la COFEPRIS, motivo por el cual se realiza la presente solicitud para conocer el estatus en que se encuentra el referido trámite de registro sanitario relacionado con el número de entrada antes citado y/o para presionar que sea emitida la resolución por parte de COFEPRIS otorgando el registro sanitario en favor de mi representada, ya que en todo momento se cumplió con lo requerido por dicha Comisión, y es de suma importancia la obtención del citado registro, ya que ha transcurrido más de 4 (cuatro) años desde su ingreso.Otros datosTrámite de Registro Sanitario Nuevo de Dispositivos Médicos, denominado: denominado: Monitor automático de presión arterial ambulatoria serie TM, de Clase II, ingresado bajo la Homoclave: COFEPRIS-04-001, Modalidad B. Productos de Importación (Fabricación Extranjera), número de entrada 213300401B2287. Respuesta a prevención sometida, número de entrada 223300CT070731Respuesta del día21/06/2024Texto de respuestaVER ARCHIVOArchivo adjuntoDescargarFolioFED-IP-330007924002808