Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED)
Solicitud del día 02/10/2024 a la dependencia Federación - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) - (FED) del órgano Federación
Descripción1. Se informe si en los últimos 4 años (2020-2024) la empresa Gabame, S.A. de C.V. con registro federal de contribuyentes GAB-130627-FV2 ha solicitado la expedición de un registro sanitario para el insumo denominado “Amfotericina B Liposomal” que corresponde a la clave 010.000.6122.00 del Compendio Nacional de Insumos para la Salud y en su caso si el mismo se encuentra en trámite o ha sido expedido. 2. En caso de haberse realizado la solicitud de registro sanitario por parte de la empresa y respecto del insumo referido en la consulta anterior, se solicita se informe si tal empresa solicitó la afirmativa ficta (por estimarse procedente la solicitud de manera ficticia por falta de resolución escrita en el término previsto para ello) o la certificación de la afirmativa ficta, ello en términos del artículo primero del Acuerdo por el que se establecen medidas administrativas para agilizar el trámite de registro sanitario de medicamentos y demás insumos para la salud que provengan del extranjero” publicado en el Diario Oficial de la Federación el 18 de noviembre de 2020 y/o en términos de cualquier otro ordenamiento aplicable. 3. Se solicita se informe si se emitió alguna resolución o requerimiento en relación con la solicitud a que se refiere el inciso 1 anterior. Respuesta del día15/11/2024Texto de respuestaVER ARCHIVOArchivo adjuntoDescargarFolioFED-IP-330007924004884