San Luis Potosí - SERVICIOS DE SALUD - (SLP)
Solicitud del día 11/06/2024 a la dependencia San Luis Potosí - SERVICIOS DE SALUD - (SLP) del órgano San Luis Potosí
DescripciónSolicito a ustedes información acerca del sustento tanto en Ley General de Salud y Norma Oficial Mexicana en que el que se solicitan por parte de COEPRIS San Luis Potosí y COFEPRIS, los registros sanitarios en aparatología destinada al embellecimiento, de ser que se modificó alguno de estos sustentos, se me informe a partir de cuándo y de acuerdo a qué criterios se tomó en cuenta para su modificación para solicitar los registros sanitarios. Según el ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección) JOSE ANGEL CORDOVA VILLALOBOS, Secretario de Salud, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4, 15, 15-A, 17, 17-A, 17-B, 69-C, 69-M y 69-Q de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3, 13, Apartado A, fracción II, 17 BIS fracciones IV, VI y XIII, 47, 194, 198, 200 BIS, 257, 258, 315, 373, 375, 376, 376 BIS, 377 y 379 de la Ley General de Salud; 1, 2, Apartado C, fracción X; 3, 6 y 7 fracciones XVI, XIX y XX del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, se establecen las siguientes definiciones: • PROCEDIMIENTOS DE EMBELLECIMIENTO. Todos aquellos servicios y procedimientos que se utilicen para modificar las características del cuerpo humano, mediante: la práctica de técnicas físicas, la acción de aparatos o equipos, y la aplicación de productos y métodos. • DISPOSITIVO MÉDICO. Sustancia, mezcla de sustancias, material, aparato o instrumento (incluyendo el programa de informática necesario para su apropiado uso o aplicación), empleado solo o en combinación en el diagnóstico, monitoreo o prevención de enfermedades en humanos o auxiliares en el tratamiento de las mismas y de la discapacidad, así como los empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o procesos fisiológicos humanos. Los dispositivos médicos incluyen a los productos de las siguientes categorías: equipo médico, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos. • DIAGNÓSTICO MÉDICO. Definir un proceso patológico diferenciándolo de otros • TRATAMIENTO. Conjunto de medios que se emplean para curar o aliviar una enfermedad. Además Con fundamento en los artículos 4 párrafo terceto, 8, 14 y 16 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 17 bis, 194 fracción II, 194 bis, 262 y 368, de la Ley General de Salud. 1,3 fracción II inciso C último párrafo y 14 fracción I del Reglamento Interior de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios; décimo octavo del Acuerdo por el que se delegan las facultades que se señalan en los Órganos Administrativos que en el mismo se indican de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios Publicado el 15 de noviembre de 2017 en el Diario Oficial de la Federación, 1 y 154 del Reglamento de Insumos para la Salud; y en base a su funcionalidad y finalidad se comunica que los equipos carboxiterapia, HIFU, Q-Switch ND YAG, Láser CO2 fraccionado, Equipo de cavitación y radiofrecuencia, Equipo de depilación triláser (ND YAg-Diodo-Alejandrita), Equipo HIFEM, no requieren registro sanitario por no ser un equipo de diagnóstico, tratamiento, prevención o rehabilitación en enfermedades en humanos, de conformidad con el artículo 310 de la Le General de Salud. En caso de que posteriormente deba ser registrado deberá ser notificado oficialmente.Respuesta del día25/06/2024Texto de respuestaRESPUESTA A SOLICITUD DE FOLIO 241230324000237 EN ARCHIVO ADJUNTO SE ANEXA RESPUESTA.Archivo adjuntoDescargarFolioSLP-IP-241230324000237